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2024-12-24
皮肤刺激（Skin lrritation）又称原发性刺激，是化妆品中常见的不良反应之一，是指化妆品中的刺激性成分通过非免疫性机制引起的皮肤反应；不同个体对刺激性成分的敏感性差别较大，但如果刺激性足够强，任何人都会引起皮肤刺激?；逼?、护肤品中含有防腐剂、香料香精、表面活性剂以及化妆品活性成分（美白剂、防晒剂等），这些物质都有可能引起皮肤刺激反应。因为宣称舒缓功效的产品逐渐受到消费者的关注和重视，我国相继出台了相关法律法规。
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舒缓功效评价相关法律法规
化妆品和化妆品原料种类的多样化，增加了诱发皮肤刺激的可能性；并且人们对护肤意识的日益重视以及加深对皮肤刺激的了解，因此宣称舒缓功效的产品逐渐受到人们的关注和重视。根据《化妆品分类规则和分类目录》中明确舒缓功效是化妆品功效之一，其对舒缓功效的释义和说明：舒缓是指有助于改善皮肤刺激等状态。
消费者购买的功效性化妆品中，提亮肤色、保湿、改善细纹、舒缓等是超过 50%消费者的需求。其中舒缓是位列第四的，也是消费者需求最大的功效之一。
因为宣称舒缓功效的产品逐渐受到消费者的关注和重视，我国相继出台了相关法律法规。2021年1月1日实施的《化妆品监督管理条例》中规定，化妆品原料及其应用产品的功效宣传应当有充分的科学依据；2021年5月1日实施的《化妆品功效宣传评价规范》中明确，对于宣称具有舒缓功效的化妆品，应当从人体试验、消费者使用试验以及实验室试验三项中至少选择一项进行评价。
由于国家和消费者对宣称舒缓功效产品的日益重视，开发化妆品及化妆品原料的舒缓功效评价方法也逐渐受到化妆品科研工作者的青睐。
舒缓功效评价方法
根据2021年5月1日实施的《化妆品功效宣传评价规范》，对于宣称舒缓功效的化妆品及化妆品原料有三种评价方法，分别是：人体试验、消费者使用试验以及实验室试验。
如今市面上常用的化妆品舒缓原料大多数是消费者反馈其功效性，宣称具有舒缓功效的原料的科学依据依据不明确，并且现有数据不足以佐证舒缓原料的功效性。为了使市场更加规范化，保证舒缓功效宣称评价结果的科学性和准确性，对市面上常用的舒缓原料进行功效性评价。所以这个过程需要利用人体试验和实验室试验评价化妆品及化妆品原料的舒缓功效，从而更加准确的反应化妆品及化妆品原料的舒缓效果。
目前实验室试验评价化妆品及化妆品原料的舒缓功效方法主要包括：透明质酸酶抑制实验、红细胞溶血试验、三维重组皮肤模型法、“LPS-巨噬细胞”炎症模型、动物实验。
现如今，化妆品及化妆品原料的舒缓功效评价方法主要是以透明质酸酶抑制试验为代表的实验室试验和人体试验，但是这两种类型的评价方法仍存在着部分不足。
除此之外，如今化妆品领域的舒缓功效评价模型大多以炎症评价为指标，但是皮肤刺激是一个涉及屏障功能、神经因素以及皮肤炎症的复杂过程。而且刺激物质作用时间的长短、刺激物质作用的浓度均可能影响皮肤刺激的程度，可能会引发不同程度的刺激性反应。
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