注射用水 检测介绍
注射用水是指用于注射、配制药物或作为药物原料的高纯度水,通常由纯化水经过蒸馏法或反渗透法等方法制得。注射用水必须符合严格的质量标准,无热原、无菌、无内毒素,电导率极低,确保用于注射时的安全性和有效性。
注射用水适用于医药领域,主要用于注射剂、无菌冲洗剂的配制,以及无菌原料药的精制和直接接触无菌原料的包装材料的最后洗涤。此外,注射用水也用于临床用水,如注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂,以及内腔镜的冲洗等。
中科检测具备注射用水检测资质能力,可以出具CMA、CNAS检测报告。
注射用水 检测项目
pH值、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度、氯化物、硫酸盐、钙盐、二氧化碳、易氧化物;
注射用水 检测标准
《中国药典》
《美国药典》
注射用水 检测流程
项目申请:向中科检测机构递检测申请;
产品测试:企业将待测样品寄到实验室进行测试;
编制及审核报告:根据数据编写并审核报告;
签发报告:报告审核无误后,出具报告。