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化妆品安全性评估项目有哪些?化妆品高风险性物质分析
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  • 2024-12-26

  随着社会经济的飞速发展,化妆品行业也获得了繁荣发展,亚太市场已经成为全球最大的化妆品消费市场,中国也成为全球化妆品企业最为重视和关注的市场区域。然而近年来,国内外由化妆品导致的损害消费者健康的事件已屡见不鲜,引起了社会对化妆品安全性的高度关注?;逼钒踩云拦赖姆缦招晕镏视泻芏?,如微生物污染、重金属、二噁烷、石棉等。




  作为第三方检测中心,中科测试机构拥有CMA和CNAS认证检测资质,检测设备齐全,数据科学可靠,可出具国家认可的化妆品安全性评估报告。


  安全性评估项目:微生物污染


  化妆品中含有丰富的营养物质(如蛋白质、淀粉等)和水分,且 pH一般都在4~7之间,适于微生物的生长、繁殖,容易被微生物污染,而且化妆品的生产和使用过程不是无菌的环境,因此有效地控制化妆品的微生物污染才能保证使用安全。


  化妆品被微生物污染的途径分为两类:化妆品原料和生产过程带入,以及消费者在使用过程中造成的微生物污染。原料和生产过程造成的污染称为一次污染,消费者使用过程造成的污染称为二次污染。因此防止化妆品微生物污染可以从产生污染的源头加强预防。


  除了以上提到的控制化妆品被微生物污染的方法,在化妆品中加入一定量的防腐剂也是防止微生物污染的有效方法之一。但是,防腐剂在杀灭和抑制微生物的同时,还有可能减弱皮肤的免疫能力,引起皮肤刺激或过敏反应。因此,需要注意防腐剂的添加量,既要能达到防腐的效果,又要最大程度降低对人体健康造成的伤害??梢酝ü逼贩栏练栏懿馐岳囱橹ぬ囟ㄅǘ鹊姆栏撂逑凳欠穹弦?。目前,采用最多的是根据《美国药典》和《欧洲药典》的规定方法,以及2012年国际标准化组织发布的ISO 11930“化妆品-微生物学-防腐剂有效性评估方法”标准。


  安全性评估项目:重金属


  重金属在自然界中广泛存在,在人类生活中会随时遇到?;逼分幸灿锌赡艽嬖谥亟鹗?。除生产、包装过程中可能混入的带有重金属的杂质外化妆品中重金属还可来自于原料,比如色素?;逼分凶钍芄刈⒌闹亟鹗羰乔?、砷汞。我国每年的国家抽检或者针对进口化妆品的检测中,时?;岱⑸逼芳斐鲋亟鹗舻氖录?,其中也不乏知名品牌的化妆品产品。美国和东盟发布的召回信息中也存在同样的情况。


  重金属不能被生物降解,相反却能在食物链的生物放大作用下,成千百倍地富集,最后进入人体。重金属在人体内能和蛋白质及酶等发生强烈的相互作用,使它们失去活性,也可能在人体的某些器官中累积,造成慢性中毒,有可能致癌?;逼分械闹亟鹗糁饕丛从谏桃约霸洗?。许多国家对化妆品中的重金属都进行了严格的规定,禁止重金属作为原料添加,对于个别不可避免有可能存在的重金属也有严格的限值规定,以确保产品的安全性。随着技术水平的提高,对化妆品中重金属的限值要求也越来越严格。我国《化妆品卫生规范》(2007年版)规定化妆品中铅不得超过40 mg/kg,砷不得超过 10 mg/kg,求不得超过1mg/kg,2015 年版《化妆品安全技术规范》规定铅不得超过10 mg/kg,砷不得超过4mgkg,汞不得超过1mg/kg,并增加了对镉的要求为不得超过5mg/kg。


  安全性评估项目:二噁烷


  二噁烷为具有清香酯味的无色液体,能与水互溶,可混溶于多数有机溶剂?;逼泛腿栈分械亩f烷残留风险主要来源于含聚氧乙烯结构的表面活性剂,由环氧乙烷制备该类型表面活性剂的生产过程中会产生二噁烷的副产物。如脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸盐、烷基聚氧乙烯醚等。该类型表面活性剂常被用作液体洗涤剂的主要有效成分、化妆品中的乳化剂、润湿和去污剂。


  美国食品药品监督管理局(FDA)表示,目前噁烷存在于监控范围内的化妆品和个人护理用品的水平“对消费者不构成危害”。我国食品药品监督管理总局曾依据市场监测结果对化妆品产品中健康风险进行评价后认为,在通常的化妆品使用条件和使用量下,二噁烷残留不会对消费者产生健康危害。


  噁烷虽然可以渗透入动物和人体的皮肤,但是深入研究表明,二噁烷极易挥发,残留在产品中且被吸收的量会很少。虽然目前国内外业界均认为现有化妆品中含有的微量二噁烷,在通常的化妆品使用量下,不会对消费者产生健康危害。但是随着人们生活水平的提高以及科学技术的进步,进一步提高化妆品的质量水平、保障消费者的健康是化妆品企业的首要职责,就严格把控化妆品原料的质量而言,原料生产商也可以通过真空脱除二烷的方式减少副产物的产生。


  安全性评估项目:石棉


  滑石、金云母、黏土、白云石、淡斜绿泥石等矿物是化妆品中常用的原料,这些矿物的形成过程常伴生有石棉。如含有石棉成分的蛇纹岩与滑石共同埋藏在地下,因此滑石在自然状态下常常含有石棉成分。石棉分为天然石棉和人造石棉。出现在化妆品中的石棉,通常是由于使用滑石粉原料而引入的,所以一般是天然石棉。


  国际癌症研究机构(IARC)在2011年的报告中指出,有充分的人群流行病学证据显示,所有种类的石棉(温石棉、青石棉、铁石棉、直闪石、透闪石、阳起石)均为明确的人类致癌物,其暴露可诱发间皮瘤、肺癌、喉癌和卵巢癌。石棉暴露还与癌、胃癌和大肠癌的高发有关。此外,有充分的证据表明,所有种类的石棉对动物有致癌性。然而尽管石棉已经被列为明确的人类致癌物,但是一般环境下石棉暴露与癌症发生之间的暴露-反应关系尚不明确。


  鉴于所有种类的石棉均为明确的人类致癌物我国、美国、欧盟、东盟等均要求作为化妆品原料的滑石粉不得含有石棉。


  《化妆品卫生规范》(2007年版)明确规定石棉为禁用原料,《化妆品安全技术规范》(2015年版)除了将其规定为禁用原料,还增加了对石棉的限值要求--不得检出(X射线衍射测试方法)。国家食品药品监督管理总局明文规定凡在我国申请特殊用途化妆品行政许可或非特殊用途化妆品备案的产品,其配方含有滑石粉原料的,申报单位必须提交具有石棉测试计量认证资质的机构出具的检测报告。


  美国加利福尼亚州公共卫生部职业健康保健分部化妆品安全项目2015年发布的“值得报告的成分清单”中,含石纤维的滑石粉被加州和 IARC 归类为可致癌物,滑石粉基质的身体粉末(用于外阴部位)被IARC归类为可致癌物。


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