药包材相容性检测 项目背景
药材的相容性包括可提取物、浸出物科学研究、吸附科学研究。吸附科学研究是包装材料对产品活性成分或其他功能性辅料的影响,该资料也可以通过产品的稳定性科学研究获得。中科检测开展药包材相容性检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
药包材相容性检测 服务对象
输液瓶(袋、膜及配件)、安瓿、药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、盖)、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼(鼻、耳)剂瓶、药用硬片(膜)、药用铝箔、药用软膏管(盒)、药用喷(气)雾剂泵(阀门、罐、筒)、药用干燥剂等。
药包材相容性 检测项目
性状、熔点、含量、有关物质、水分、崩解时限或溶出度、脆碎度、颜色、内容物色泽、粘连、外观色泽、pH值、澄明度、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观、融变时限、包装物内表面性状、结皮、失重、均匀性、膏体易氧化值、碘值、酸败、粒度、应考察性状、澄明度、有关物质、失重、紫外吸收、渗透压、溶散时限、澄清度、相对密度、外观均匀度、容器严密性、每揿(吸)主药含量、有效部位药物沉积量、溶化性、释放度、粘着性、包装物内表面颜色及吸附量等
药包材相容性检测 标准程序
第一步:确认药品的包装组件及成分
第二步:分析了解包装组件的部分
第三步:提取药包材重点项目研究
第四步:研究药品与药包材的相互作用
第五步:评估药包材于药品的相容性
药包材相容性检测 服务优势
实力保障:国科控股旗下独立第三方检测机构
周期更短:5-10个工作日可出具检测报告
优质服务:工程师1对1服务,全程项目跟进
技术先进:科研院所技术沉淀,先进仪器设备
严谨公正:公正、科学、准确、高效
多家分部:接受全国上门取样/寄样服务