一次性采样拭子 检测介绍
一次性采样拭子是一种医疗用品,主要用于采集人体自然腔道如鼻腔、口腔、咽喉、阴道、尿道口的生物样本,用于后续的医学检测。这些样本包括细菌、病毒、细胞、分泌物、核酸、抗原等。采样拭子一般使用棉质、人造丝、植绒等材质或工艺制造,以确保样本的有效采集和保存。
一次性采样拭子的适用范围广泛,它不仅用于医疗机构和公共卫生机构的样本采集,也适用于新冠疫情等传染病的核酸检测、抗原检测等。此外,一次性采样拭子也用于个人基因检测、病原体鉴定培养和形态检测等。正确使用一次性采样拭子对于确保样本质量和检测结果的准确性至关重要。
中科检测开展一次性采样拭子检测服务。
一次性采样拭子 检测项目
感官要求:外观、尺寸、气味、采样头牢固度、采样头脱毛量、采样头吸水量
力学性能:连接强度、折断力、形变弯曲强度
微生物指标:初始污染菌、细菌菌落总数、大肠菌群致病性化脓菌、真菌菌落总数
其他指标:荧光物、环氧乙烷灭菌残留量、无潜在体外细胞毒性,无皮下刺激或黏膜刺激性,不引起皮肤致敏反应
一次性采样拭子 检测标准
T/GDMDMA 0004-2022 一次性使用采样拭子
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
GB 18279.1 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第 1 部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18280.1 医疗保健产品灭菌 辐射 第 1 部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第 1 部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第 5 部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.7 医疗器械生物学评价 第 7 部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第 10 部分:刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.12 医疗器械生物学评价 第 12 部分:样品制备与参照材料
GB/T 19633.1 最终灭菌医疗器械包装 第 1 部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
GB/T 29791.1 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求
YY/T 0313 医用高分子产
一次性采样拭子检测 服务优势
作为专业的一次性采样拭子检测机构,中科检测是中科院旗下独立第三方检测中心,为全国范围内的用户便捷的服务,满足市场日益增加的检测需求。