随着化妆品行业体量的不断增加，相关的安全事故也时有发生，不仅损害了消费者的健康，也给行业的健康发展带来了不利影响?？蒲?、合理、全面的安全评价体系有助于保证化妆品的质量。通过对我国化妆品安全性评价体系的现况进行介绍，依次介绍了传统评价程序、替代试验以及化妆品安全风险评估。

　　作为第三方检测中心，中科测试机构拥有CMA和CNAS认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的化妆品安全性评价报告。

　　安全性评价程序

　　我国的化妆品管理是基于风险评估的分类管理—国家对特殊化妆品和化妆品新原料实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。现阶段我国化妆品安全性评价的主要方法依然是毒理学试验和人体安全性检验。

　　目前，化妆品的安全性评价主要依据《化妆品安全技术规范（2015 年版）》开展，其流程分为五个阶段：

　?。?）第一阶段：急性毒性和局部毒性试验，包括急性经皮毒性试验、急性经口毒性试验、皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验；

　?。?）第二阶段：亚慢性毒性试验和致畸试验，包括亚慢性经皮毒性试验、亚慢性经口毒性试验和致畸试验；

　?。?）第三阶段：致突变、致短期生物筛选试验，包括细菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、哺乳动物骨髓细胞染色畸变试验、体内哺乳动物细胞微核试验、睾丸生殖细胞染色体畸变试验；

　?。?）第四阶段：慢性毒性/致癌性结合试验；

　?。?）第五阶段：人体皮肤斑贴试验和试用试验。

　　从测试项目的适用范围看，上述程序适用于化妆品原料及成品，适用范围广；从评估指标看，测试项目比较全面，通过相关测试可以全面评估受试物的风险信息。这套流程不管从广度或者深度均较理想，其科学性和合理性是毋庸置疑的。

　　替代试验

　　替代方法是指通过科学的确认程序，利用非动物的体外方法代替动物或使用低等动物替代高等动物的实验方法。这些替代方法主要包括离体的组织器官和组织细胞培养、化学物理方法、分子生物学方法、微生物学方法和免疫学方法等。

　　自2013年3月11日起，欧盟全面禁止销售任何在动物身上进行安全测试的化妆品（包括化妆品原料），此后，印度、以色列和新西兰等国也颁布禁止化妆品动物测试的法规。与此同时欧盟成立了替代试验方法验证中心，陆续发布了一系列替代方法如皮肤腐蚀的体外膜屏障试验方法、直接多肽结合试验（DPRA）、3T3中性红摄取光毒性试验（3T3 NRU）等

　　2016年，3T3NRU光毒性检测方法被纳入了《化妆品安全技术规范（2015 年版）》中。随后，离体皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻试验、体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验、局部淋巴结试验（LLNA：DA）和局部淋巴结试验（LLNA：BrdU-ELISA）等替代方法已被总局认可，加入我国现有的标准体系中。

　　化妆品安全风险评估

　　化妆品一般可认为是各种原料的组合，原料的安全性是化妆品安全的前提条件，因此可以通过对化妆品成分进行分析来评估化妆品的安全状况?；逼钒踩缦掌拦谰褪抢孟钟械目蒲ё柿?，对化妆品中危害人体健康的已知或潜在的不良影响进行科学评价。美国、欧盟、日本等发达国家和地区，广泛运用风险评估手段进行化妆品安全性评价。

　　与欧美相比，我国的化妆品安全风险评估工作起步较晚，但近年来备受关注，发展迅速。2013年发布的《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》中指出：参照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》要求进行风险评估，且结果能够充分确认产品安全性的，可免予产品的相关毒理学试验。已于2021年1月1日起施行的《化妆品监督管理条例》中规定，申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案所需要提交的资料中应包含产品安全评估资料。

　　可以看出，化妆品安全风险评估在我国化妆品监管体系的地位不断提升。通过风险评估，可以科学合理识别、预防、减少危害，促进行业的健康发展。