为确?；逼分柿堪踩?，世界各国政府颁布了一系列法律法规和技术指南，开展对化学物质的健康风险评估，管制健康相关产品的安全使用。风险评估是一种系统地组织科技信息及其不确定性信息来回答关于健康风险具体问题的评估方法，其主要包括4个步骤，即危害识别、危害表征、暴露评估和风险表征。传统的风险评估主要依赖动物测试开展危害识别和危害表征研究，以确定暴露于化学物质对人体健康的不良影响。然而，动物试验存在试验周期长、饲养成本高、伦理及福利限制以及种属差异等局限性，所提供的毒性测试数据十分有限，无法满足化学物质日益增多的现实需求。因此，非动物测试方法（也称替代方法）应运而生。

　　作为第三方检测中心，中科测试机构拥有CMA和CNAS认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的化妆品安全风险评估报告。

　　毒性测试替代方法是什么

　　替代方法（alternatives）是指在生物医学领域中能替代试验动物、减少所需动物数量或优化动物试验程序以减少动物痛苦的任何方法或程序，包括利用各种生物来源的组织、器官、细胞、细胞组分（如酶、受体和DNA等）和细菌，以及非生物构建的计算机模型等。

　　最早在1959年，William Russell和Rex Burch在《人道主义实验技术原理（The Principles of Humane Experi-mental Technique）》一书中全面系统地提出3R原则，即替代（replacement）、减少（reduction）和优化（refinement）。1978年，David Symth在《替代动物试验（AIterna-tives to Animal Experimentation）》中将3R原则的全部内涵统称为广义上的替代，该说法逐渐被人们广泛接受。

　　3R理念的提出和发展，对国际动物试验相关法规产生了巨大影响。2003年，欧盟通过了《统一成员国有关化妆品法律》的修订指令，规定不得销售已有经验证的替代方法但仍采用动物试验来测试相关成分的化妆品；2009年3月，欧盟要求禁止对化妆品成品或者成分进行局部/急性动物试验2013年3月起，欧盟禁止开展化妆品动物试验，禁止销售任何在动物身上进行安全测试的化妆品（包括化妆品原料）。2013年欧盟禁令给全球带来深远影响，澳大利亚从2017年7月起实施化妆品动物试验及销售禁令；中国台湾于2016年提出自2019年起禁止开展化妆品成品及原料的动物测试：2019年9月，美国国家环境?；ぞ郑‥nvironmentaProtection Agency，EPA）宣布将于2035年停止开展或资助利用哺乳动物开展的试验。2022年美国食品药品监督管理局（Food and Drug Admin-istration，FDA）宣布新药在进行人体临床试验前不再要求必须开展动物试验，而将更多地依赖于计算机建模、器官芯片以及其他近年里发展起来的新方法。其余国家如韩国、印度、新西兰、土耳其和加拿大等也已相继出台动物试验相关禁/限令。

　　我国毒性测试替代方法现状

　　2008年9月1日起，由国家食品药品监督管理总局负责化妆品的监督管理职能，现为国家药品监督管理局负责管理?；逼贩缦掌拦浪璧募际踔С胖澳苡芍泄称芬┢芳於ㄑ芯吭撼械?，2015年，国家食品药品监督管理总局更新发布《化妆品安全技术规范》，为我国化妆品监管和行业研发提供重要技术指导。

　　目前，我国《化妆品安全技术规范》中的毒理学检验方法中包含17种替代方法，其中，2016年《化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验》被纳人《化妆品安全技术规范》，标志着动物替代试验方法正式进入我国化妆品技术法规体系。

　　2017年，新增《化妆品用化学原料离体皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻试验方法》。

　　2019年，新增《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》《体外皮肤变态反应：局部淋巴结试验DA》《体外皮肤变态反应：局部淋巴结试验BrdU-ELISA》和《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应：直接多肽反应试验》。

　　2021年，新增《体外哺乳动物细胞微核试验》。

　　2023年，新增《体外皮肤变态反应人细胞系活化试验》体外皮肤变态反应氨基酸衍生化反应试验方法》化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法》急性经口毒性试验上下增减剂量法》急性经口毒性试验固定剂量法》急性经口毒性试验急性毒性分类法》共6项替代方法。

　　2024年，最新增加《急性吸入毒性试验急性毒性分类法》光反应性活性氧（ROS）测定试验方法》体外皮肤变态反应U937细胞激活试验方法》扩展一代生殖发育毒性试验》4项替代方法。