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化妆品透皮吸收评价方法分析:扩散池法和体内法
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  • 2024-12-20

  随着化妆品行业的快速发展,消费者越来越重视化妆品的功效,而化妆品是否能透皮吸收是其发挥真正功效的前提?;逼返耐钙の帐侵复嬖谟诨逼分械挠行曰蛘吖δ苄猿煞肿饔糜谄し舯砻婊蛘呤墙肫し舻谋砥?、真皮等不同皮肤层,在该部位积聚并发挥有效作用的过程。保湿、美白、延缓衰老等化妆品功效成分的开发与应用,需要建立在透皮吸收的基础上,目前常用的透皮吸收的评价方法可大致分为体外法和体内法。目前最常用的检测化妆品成分透皮吸收的体外方法为扩散池法。




  作为第三方检测中心,中科测试机构拥有CMA和CNAS认证检测资质,检测设备齐全,数据科学可靠,可出具国家认可的化妆品透皮吸收评价报告。


  透皮吸收评价:扩散池法


  简单来说,扩散池法就是将人或动物的离体皮肤安装在扩散池上,定时取接收液,用适宜的分析方法测定有效成分的含量,计算透皮速率来评价化学物的渗透特性。


  扩散池可分为静态扩散池和动态扩散池两大类,0ECD化学物透皮吸收的体外方法测试指南适用于这两类扩散池模型。


  静态扩散池有Franz扩散池和Valia-Chien扩散池两种,其中Franz扩散池为垂直式扩散池,即皮肤模型将扩散装置分为上下两室,此种扩散池最为常用。


  Valia-Chien(V-C)扩散池为水平式扩散池,即皮肤模型将扩散装置分为左右两室。


  动态扩散池是在静态扩散池的基础上增加了由进口管、出口管、接收池组成的动态流动系统。


  静态扩散池组成部件较少,出现的故障率相对较低;动态扩散池由于扩散介质的不断更换,更能模拟真实的生理条件,在处理低溶解度测试物质时具有明显的优势。


  扩散池法操作方便,节约时间和成本,结果重现性好,限制性参数的变异小,适用于多种离体皮肤。


  目前,化学物质透皮吸收试验常用的离体皮肤有动物皮肤、离体人皮肤以及三维重组皮肤模型。由于离体人皮肤的难以获得性,以及欧盟禁止使用动物来获取化妆品原料的毒理学数据等因素,使得三维重组皮肤模型用于透皮吸收试验成为必然。


  透皮吸收评价:体内法


  传统的体内测量技术一方面具有侵入性,另一方面需要大量的样品制备或分析时间,使得志愿者体内透皮吸收的研究相对较少,因此人体透皮吸收体内试验数据不易获得。但人体试验数据对于经皮暴露的风险评估必不可少,又是体外系统评价和预测数学模型的金标准,开发新型、微创或无创类的试验方法十分必要。


  1、胶带粘贴技术


  角质层是皮肤吸收外界物质的主要屏障,胶带粘贴技术是一种测定角质层中化学物质含量的方法。在一定时间内化学物质在皮肤的特定区域暴露后,用胶带依次除去角质层,再用适当的分析技术确定每个胶带中化学物质的含量。该技术可以同时研究同一个志愿者的多个取样点,适合用于比较生物学研究。但是胶带剥离的角质层的量变异性较大,易受胶带粘贴性能、粘贴时施加的压力、溶解受试物的介质以及个体和解剖结构上的差异等因素影响。


  2、光谱方法


  20世纪90年代初,基于光散射原理的光谱方法开始作为角质层研究的新方法应用于皮肤渗透性的研究中,其中绝大多数是基于红外光谱和拉曼振动光谱。近年来,共聚焦荧光显微镜的成像技术也得到了发展。这些光谱方法最大的优点是快速、无创,其中一些方法还可以提供化学物质穿透皮肤的实时数据。主要包括傅里叶变换衰减全反射红外光谱法(attenuated total reflection-Flouriertransformed infrared spectroscopy,ATR-FT-IR)、共聚焦拉曼显微镜法(confocalRamanmicroscopy,CRM)、荧光寿命显微成像法(fluorescence lifetimeimaging microscopy,FLIM)三种方法。


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