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2024-12-20
近年来化妆品行业问题频发，化妆品的安全性日益受到企业和消费者的关注?；逼返陌踩云兰凼嵌曰逼非痹诓涣甲饔媒卸ㄐ院投康娜隙ê推兰?，目的在于降低化妆品不良作用、预测化妆品的远期效应以及制订安全接触限值。 传统的化妆品安全性评价主要采用动物试验， 随着科学技术的发展和 3R（减少、 替代和优化） 原则的推动， 三维重组人工皮肤模型因具有与人类皮肤相似的生理结构和代谢功能而在的毒理学研究中获得了广泛的发展。
作为第三方检测中心，中科测试机构拥有CMA和CNAS认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的化妆品安全性评价报告。
化妆品安全性评价：光毒性
光毒性是指皮肤一次接触光敏性化学物质后暴露于紫外线照射下所引发的局部或全身的非免疫性毒性反应。其临床特征为出现晒斑、水疱等皮肤问题。现有的光毒性体外评价方法主要包括 3T3 成纤维细胞中性红摄取光毒性试验（3T3 NRU-PT）、联合血红细胞光毒性试验（RBC-PT）和皮肤模型试验。3T3 NRU-PT 试验是唯一通过正式验证（OECD 432，25）的体外方法，但试验有一定的不足：（1）测试使用细胞活力作为唯一的终点，仅可检测急性毒性；（2）无法分析毒性作用机制；（3）测试显示高频率的阳性结果。
最早将三维皮肤模型应用于光毒性试验是在 1994-1995年间，主要采用了全层皮肤模型和表皮模型。使用表皮模型进行光毒性检测，实验时先将受检物滴加于模型表面，然后暴露于一定辐照剂量（通常为 1.7 mW/cm2）的紫外线下一个小时，再使用 MTT 法检测模型的细胞活率。使用全层模型进行光毒性检测时，一般检测细胞存活率和细胞因子 IL-1α、IL-1β和 IL-6 的释放量。
目前，皮肤模型在化妆品光毒性评价中的应用十分广泛。有研究基于EpiSkinTM确定化学品的局部或全身光毒性效力，结果敏感度 92.3%，特异性 100%，总体精确度达94.1%。通过试验发现 SkinEthicTM人工重组皮肤模型在辐照强度 6J/cm2时可以很好地预测化学物质潜在的光毒性，包括低光毒性成分和使用高剂量的UV（（18J/cm2）。
化妆品安全性评价：遗传毒性
遗传毒性描述了化学物质在细胞内破坏遗传信息造成突变的特性。目前的体外评价主要通过三个基因端点来评估遗传毒性：（1）基因水平上的突变（2）染色体断裂或重新排列（3）异常染色体数目。
常用的体外试验包括（1）可逆细菌诱变试验或 Ames 试验 （2）体外微核试验 （3）体外哺乳动物细胞诱变试验，小鼠淋巴瘤试验和次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖激转移酶试验 （4）哺乳动物体外染色体突变试验。这些方法具有良好的敏感性但是特异性较低，可能导致假阳性结果。
目前，皮肤模型用于遗传毒性评价的主要有皮肤模型微核试验和皮肤模型彗星试验在皮肤模型试验中，受试的化妆品成分因暴露条件更接近真实的曝光条件使得皮肤模型具有更好的预测性能。
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