取卵针检测 检测背景
取卵针是一种在体外受精-胚胎移植及其衍生技术操作过程中使用的医疗器械,专门用于穿刺卵巢中卵泡以获取卵母细胞的专用器械。它通常由穿刺针?;ぬ?、穿刺针、手柄、内圆锥接头、吸引导管、硅胶塞、真空导管、冲洗导管(双腔穿刺取卵针适用)等组成。
取卵针的适用范围主要是辅助生殖技术领域,特别是在进行体外受精(IVF)过程中,用于经阴道超声引导下穿刺卵巢中的卵泡,以获取卵母细胞。这种操作通常在局部麻醉或全身麻醉下进行,以减少患者的不适感。取卵针的使用对于辅助生殖技术的成功至关重要,因为它直接影响到卵母细胞的获取效率和质量。
中科检测是专业的检测机构,可开展取卵针检测服务。
取卵针检测 检测项目
物理性能:真空泄漏、流量、连接强度、外观、清洁度、刚性、韧性、耐腐蚀性、超声波可探测
化学性能:还原物质、金属离子、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量
生物性能:无菌、细菌内毒素
生物学评价:热原、溶血、急性全身毒性、细胞毒性、皮内刺激、皮肤致敏、鼠胚试验
取卵针检测 检测标准
YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针
YY/T 1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求