一次性医用口罩 检测介绍
一次性医用口罩是一种用于普通医疗环境中的个人防护用品,其主要功能是覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。
这种口罩的设计旨在提供一定程度的细菌过滤效率,通常不小于95%,以减少交叉感染的风险。一次性医用口罩的外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍等明显缺陷。一次性医用口罩的适用范围主要是在普通医疗环境中,如普通诊疗环境或人口密度低的场景中使用。
中科检测具备一次性医用口罩检测资质能力,可以出具CMA、CNAS检测报告。
一次性医用口罩 检测项目
常规指标:外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率(BFE)、通气阻力、环氧乙烷残留量;
微生物指标:细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杄菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌、微生物限度(非灭菌方式提供的产品)、无菌(灭菌方式提供的产品);
生物学评价:细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应;
一次性医用口罩 检测标准
YY/T 0969-2023 一次性使用医用口罩
YY 0469 医用外科口罩
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 16886.12 医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品