水胶体敷料 检测介绍
水胶体敷料是在湿性愈合原理指导下发展起来的一类新型伤口敷料,主要由羧甲基纤维素钠、合成弹性体、医用粘合剂、合成增塑剂和表层聚氨酯半透膜组成。它具有吸收创面渗液的能力,吸收渗液后,敷料中的亲水性颗??尚纬衫嗨颇旱陌牍烫逦镏?,附着于伤口基部,提供并维持有利于创面愈合的湿性环境。
水胶体敷料有粘性,可形成密闭创面,促进微血管的增生和肉芽组织的形成,加速创面愈合。水胶体敷料的适用范围广泛,适用于多种不同伤口的治疗,特别是对于慢性难愈性伤口具有显著疗效。它适用于炎症控制较好的慢性肉芽组织伤口的治疗,包括静脉溃疡、II度烧伤、表皮移植供皮区、压疮等。
中科检测开展水胶体敷料检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
水胶体敷料 检测项目
外观、尺寸、液体吸透量、阻水性、持黏性、剥离强度、舒适性、可伸展性、永久变形、酸碱度、重金属、阻菌性、无菌、生物相容性;
水胶体敷料 检测标准
YY/T 1293.4-2016 接触性创面敷料 第4部分:水胶体敷料
GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0466.1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法第1部分:液体吸收性
YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法第3部分:阻水性
YY/T 0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法第4部分:舒适性
YY/T 0471.5-2004 接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性
YY/T 0615.1 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
ISO 11607-1:2006 最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统、包装系统的要求