西林瓶 检测介绍
西林瓶,也称为注射剂瓶,是一种用于盛装注射液、口服液等药品的玻璃容器。它通常采用橡胶塞密封,并用铝盖封口,瓶颈较细,瓶身壁整体较厚,使用时直接用针头刺穿抽取,不易伤人,也不易暴露造成二次污染。西林瓶有棕色、透明等种类,硼硅材质的西林瓶为市场上的主流产品。
西林瓶适用于盛装直接分装的小容量注射液、注射用无菌粉末(含冻干)与注射用浓溶液。它们在医疗用途中非常广泛,包括但不限于疫苗、生物制剂、粉针剂等药品的包装。西林瓶的制作工艺方面,通常用模制或管制,模制西林瓶一般采用钠钙玻璃,而管制西林瓶一般采用硼硅玻璃,其中中硼硅玻璃因其良好的理化性能,成为疫苗瓶制作的首选材料。
中科检测是专业的医疗器械检测机构,可开展西林瓶检测服务。
西林瓶 检测范围
按材质分类,包含硼硅玻璃西林瓶、钠钙玻璃西林瓶;
按生产工艺分类,包含管制西林瓶、模制西林瓶;
按用途分类,包含注射剂用西林瓶、生物制剂用西林瓶、冻干制剂用西林瓶。
西林瓶 检测项目
常规性能:材质要求、外观质量、折断力
理化性能:耐水性、内应力、砷溶出量、锑溶出量、铅溶出量、镉溶出量
西林瓶 检测标准
YY/T 0214-2008 药用玻璃容器通用测试方法
GB/T 15979-2008 玻璃化学稳定性试验方法
GB/T 6972-2009 药用玻璃容器分类
T/CNPPA 3018-2021 药用玻璃容器分类和应用指南