生产场所洁净度 检测介绍
生产场所洁净度是指生产环境中空气的清洁程度,它直接影响产品质量和生产效率。
洁净度等级通常按照空气中悬浮粒子的数量和大小来划分,不同行业和产品对洁净度的要求不同。
生产场所洁净度 检测范围
(1)食品生产场所洁净区、无菌室
(2)保健品生产场所洁净区、无菌室
(3)饮用水生产场所洁净区、无菌室
(4)医疗场所洁净区(手术室)。
生产场所洁净度 检测标准
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB/T 25915.9-2018 洁净室及相关受控环境 第9部分:按粒子浓度划分表面洁净度等级
DB32/T 3422-2018 医疗机构物体表面洁净度ATP生物荧光检测规范
GOST R ISO 14644-1-2017 洁净室和相关的受控环境. 第1部分: 按颗粒浓度划分空气洁净度
DIN EN ISO 14644-1-2016 洁净室和相关控制环境.第1部分:颗粒物浓度的空气洁净度分级
生产场所洁净度 检测项目
检测项目 | 检测内容 |
微生物 | 细菌总数、浮游菌、沉降菌、溶血性链球菌、菌落总数、真菌等 |
理化指标 | 悬浮粒子、风速、恶臭、氨、硫化氢、甲醛、二氧化硫、二氧化碳、氮氧化物等 |
洁净室综合性能 | 风量、风速、静压差、微粒计数浓度、温湿度、照度、悬浮微生物、换气次数等 |