项目介绍
牙片机、全景机、口腔CBCT等牙科摄影装置在牙科诊疗中发挥着重要作用,这些放射摄影设备利用射线的穿透性质帮助医师准确、精细、高效地开展口腔诊疗。随着牙科摄影设备的发展成熟,越来越多的口腔门诊等单位筹划开展相应的放射诊疗服务,而根据相关法律及管理规定,开展放射诊疗需获得卫生部门及环境监管单位许可。
由于使用射线涉及工作人员及公众安全,办理流程要求项目繁多,环环相扣。先是可行性论证阶段的预评价、交由卫生部门审查预评,再到进行控制效果评价、控制效果报告评审及竣工验收,最终办理出放射诊疗许可证。期间的工作包含项目现场、人员情况、诊所制度、用品配备等多个方面,对于首次准备的办理单位来说需要耗费较多时间精力。
由于使用射线涉及工作人员及公众安全,办理流程要求项目繁多,环环相扣。先是可行性论证阶段的预评价、交由卫生部门审查预评,再到进行控制效果评价、控制效果报告评审及竣工验收,最终办理出放射诊疗许可证。期间的工作包含项目现场、人员情况、诊所制度、用品配备等多个方面,对于首次准备的办理单位来说需要耗费较多时间精力。
服务内容
中科检测提供建设项目职业病危害预评价报告、控制效果评价报告,代为办理使用放射设备所需的:
《放射诊疗许可证》(卫生部门主管) 《辐射安全许可证》(环保部门主管)
《放射诊疗许可证》(卫生部门主管) 《辐射安全许可证》(环保部门主管)
服务流程
步骤 | 内容 | 周期 | |
预评阶段 | 技术服务机构收集预评资料 | 包括:建设方基础资料、项目相关图纸、机房防护设计方案、设备注册及技术参数、参与放射工作人员资料、制定防护管理制度、其他防护措施 |
资料齐全情况下约20个工作日 |
编辑预评价报告 | 评价单位编写 | ||
提交专家评审 | 评价单位组织3名省专家库专家评审,不需要到现场 | ||
取得预评批复 | 通过政务网申请或线下办理 | ||
建设及完善阶段 | 建设机房 | 机房建设应满足GBZ130-2020要求:牙科全景机、 口腔CBCT机房:最小有效使用面积5m²,最小单边长度2m。有用线束方向铅当量2mmPb,非有用线束方向铅当量1mmPb。其他细节要求 |
按实际建设情况 |
装机 | 应合理设置 X 射线设备、机房的门、窗和管线口位置,应尽量避免有用线束直接照射门、窗、 管线口和工作人员操作位 |
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配备人员 | 执业证书、口腔影像培训、进行职业健康检查、参加放射防护培训、准备个人剂量和放射工作人员证 | ||
完善项目 | 其他满足GBZ130-2020要求:个人防护用品、制度上墙及公示 | ||
辐射安全许可证办理 | 环境影响评价登记表备案 | 登录建设项目环境影响登记表备案系统进行填报登记 | 提交资料后约15个工作日内取得证件 |
申请辐射安全许可证 | 备齐各类材料:申请表、公司资料、备案文件、人员证明、制度等各类文件。人员需参加辐射防护安全培训。通过政务网申报 |
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全国核技术利用辐射安全申报系统申报 | 将备好材料提交全国核技术利用辐射安全申报系统申报 | ||
领取证件 | 通过邮寄或现场取得证件 | ||
控制效果评价阶段 | 现场检测 | 进行设备性能验收检测,防护验收检测 | 约25个工作日 |
编制控制效果评价报告 | 现场项目防护满足要求、人员及各项配备齐全后由评价单位编写完整的控制效果评价报告 | ||
控评报告专家评审 | 评价单位组织3名省专家库专家评审 | ||
竣工验收阶段 | 申请竣工验收 | 提交竣工验收申请材料 | 由卫生行政部门安排现场验收时间 |
现场验收 | 卫监所以及3名专家参与现场验收,提出最终审批意见 | ||
取得竣工验收批复 | 根据验收审查意见决定是否通过竣工验收 | ||
申办放射诊疗许可证 | 提交材料 | 备齐提交放射诊疗许可申请资料 | 20个工作日内 |
领取证件 | 通过邮寄或现场领取方式取得证件,到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续,并可开展放射诊疗工作 |