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初始污染菌 检测介绍
初始污染菌检测是指在生物学研究中，通过施加一定量的生物样本或生物量，评估生物样本对于环境或生物体的影响。初始污染菌检测的目的是为了确保实验结果的准确性和可靠性，同时?；な笛槭胰嗽焙突肪趁馐芪廴镜挠跋?，是一种评估产品在使用过程中微生物安全性的测试方法。该测试通常在医疗器械、容器或组件中进行，目的是确保这些产品在使用过程中不会对人体健康造成危害。中科检测开展医疗器械初始污染菌检测服务，检测报告具有CMA资质。
初始污染菌 检测目的
初始污染菌检测是为了证明产品灭菌之前的微生物水平在“灭菌工艺确认时定义的初始污染菌的范围内”，这样采用经确认过的灭菌工艺参数能保证灭菌后产品达到无菌水平。
测定初始污染菌可用来判明检品细菌污染的程度，以及生产单位所用的原料、工具设备、工艺流程、生产人员的卫生状况，是对检品进行卫生学评价的综合依据。
初始污染菌 检测标准
2010版《中华人民共和国药典第二部》附录XIJ微生物限度检查法
GB/T19973.1-2005医疗器械的灭菌 微生物学方法-第一部分产品中微生物数量的估计
ISO 11737-1-2018医疗器械的灭菌 微生物方法 第一部分：产品上微生物总数的估计
GB 15980-2009一次性使用医疗用品卫生标准
初始污染菌 服务优势
中科检测是第三方检测机构，具有微生物检测CMA、CNAS资质，配备专业微生物检测实验室，具有生物安全等级2级（P2）实验室，可开展医疗器械微生物检测服务。
初始污染菌检测 服务流程
1、沟通需求：了解待检测项目，确定检测范围。
2、报价：根据检测项目及检测需求进行报价。
3、签约：签订合同及保密协议，付款后开始检测。
4、完成检测：检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体可咨询检测顾问。
5、出具检测报告，进行后期服务。
