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全身毒性 试验介绍
全身毒性试验是将医疗器械（包括口腔器材）、生物（口腔）材料的浸提液在一定时间内一次或多次作用于动物体内， 以评价短期/长期内因毒性物质被机体吸收后可产生的全身性损害作用。
全身毒性试验包括：急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验。中科检测开展全身毒性试验，报告具有CMA和CNAS资质。
全身毒性 试验对象
中科检测开展全身毒性试验服务，试验对象包括：无针加药接头、具有向伤口深处智能自推进功能的快速止血剂、输尿管支架、雾化器液路部件、配件、非吸收性自封外科缝线、一次性使用结扎夹、一次性使用微创扩张引流套件、医用透明质酸钠凝胶（骨科专用）等。
全身毒性 试验标准
GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
ISO 10993-11：2017 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验
YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
全身毒性 试验项目
| 分类 | 接触部位 | 亚急性全身毒性 | 亚慢性全身毒性 | 慢性全身毒性 |
| 表面接触器械 | 黏膜 | B,C | C | C |
| 破损或受损表面 | B,C | C | C | |
| 外部接入器械 | 血路，间接 | B,C | C | C |
| 组织/骨骼/牙本质 | B,C | C | C | |
| 血液循环 | B,C | C | C | |
| 植入器械 | 组织/骨 | B,C | B,C | C |
| 血液 | B,C | B,C | C | |
| B代表长期接触人体的器械，时间范围为：＞24h-30d C代表持久接触人体的器械，时间范围为：＞30d | ||||
全身毒性试验 服务流程
1、沟通需求：了解待检测项目，确定检测范围。
2、报价：根据检测项目及检测需求进行报价。
3、签约：签订合同及保密协议，付款后开始检测。
4、完成检测：检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体可咨询检测顾问。
5、出具检测报告，进行后期服务。
