医药检测

医药检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。药品缺陷是指药品制造者在药品设计、生产、加工以及药品说明或警示等方面，没有达到当时医药发展水平下合理期待的安全性。通过药品缺陷检测可以减少和防治这方面的缺陷。  
中科检测第三方医药检测服务范围包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。

1、化学药物、生物制品、原料药、药用辅料、医药中间体；
2、医疗器械、医用氧；
3、中药材、中成药、中药饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂、西药原辅料、西药制剂
4、兽药及原料；
5、农药及原料
6、临床样品、实验医学样品、生物工程样品的分析测试；
7、药品包装材料及容器；
8、医药工业洁净厂房、医药洁净室

一、常规理化
检测包括：颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状、中药材性状。
二、药品成分及有效成分检测
1、药品鉴别，对原料药、药物制剂、药用辅料、中药饮片、中成药及中药提取物等提供鉴别试验及含量测定
2、药品杂质分析
3、药品有效成分
4、元素分析：铅，镉，铬、砷，汞，铜，硒、氟、氮等。
三、药品安全检测
1、药品重金属检测：铅、铬、汞、砷、铜、
2、药品农残检测：六六六、滴滴涕、五氯硝基苯等。
3、药品包材相容性检测
4、溶剂残留：苯、1, 1-二氯乙烯、三氯甲烷等200多种；
5、细菌内毒素检查、热原检查、异常毒性检查、降压物质检查、过敏反应检查、溶血与凝聚试验等
四、方法学开发验证
高选择性分析方法的研发和验证，高效快速分析方法的研发，含量、含量均匀度、杂质、溶出度、残余溶剂的分析方法研发和验证，测试方法和产品标准的制定（符合ICH,美国FDA, 欧洲EMEA的要求）；
五、药包材检测项目
1、阻隔性能：气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能
2、机械性能：拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封 性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
3、其他：厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析
六、医疗器械检测：灭菌测试、生物负载、药理毒理检测
七、医药厂房洁净检测
医药工业洁净厂房：GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范
医药洁净室：《药品生产质量管理规范实施指南》-3.7.5.6 《洁净室施工及验收规程》-附录
八、其他：药品结构确认、医药中间体检测、药品配方分析

按照《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》、《英国药典》及《日本药局方》等主流药典。

1、寄样，与工程师沟通，提交自己的检测需求并且给我们寄样。

2、初检样品，收到样品之后，进行初检样品，制定详细的实验方案。

3、报价，初检之后，根据客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。

4、双方确定，签订保密协议，付款后，开始实验。

5、完成实验，根据客户检测需求以及实验复杂程度，实验所需时间不同。

6、邮寄检测报告，后期服务。