医用消毒净化机备案检测

医用消毒净化机备案检测

医用消毒净化机适用于手术室、ICU、NICU、新生儿室、产房、生化室、实验室等，可以起到空气消毒的作用。中科检测开展医用消毒净化机备案检测服务，具备CMA资质认证。
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医用消毒净化机备案 检测介绍

医用消毒净化机适用于手术室、ICU、NICU、新生儿室、产房、生化室、实验室等，可以起到空气消毒的作用。在产品上市前，医用消毒净化机生产厂家需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。中科检测开展医用消毒净化机备案检测服务，具备CMA资质认证。

医用消毒净化机 备案要求

消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌包装物）和卫生用品，按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分三类管理。2018年中华人民共和国国家卫生健康委员会发布《消毒产品卫生安全评价规定》国卫通〔2018〕18号文件明确规定国家对消毒产品实行卫生许可制度。消毒产品卫生许可文件全称为“消毒产品卫生安全评价报告”，要求消毒产品卫生许可企业必须按照规定向行政部门申请办理卫生许可批准，并提供具备国家认可资质条件的消毒产品检验机构出具的消毒产品备案检验报告，获得许可后方可进行生产销售。中科检测开展医用消毒净化机备案检测服务，具备CMA资质认证。

医用消毒净化机备案 检测项目

杀菌因子：臭氧浓度；臭氧泄漏量；臭氧残留量；紫外泄漏量
空气消毒效果鉴定：实验室试验（白色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、枯草杆菌黑色变种芽孢、白色念珠菌、等等）；模拟现场试验；现场试验（自然菌）
病毒灭活试验：脊髓灰质炎病毒、手足口病毒、腺病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等

医用消毒净化机备案检测 评价内容

卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书，检验报告(含结论)、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可资质，进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

医用消毒净化机备案检测 服务流程

1、填写申请表：联系中科检测工作人员确认检测标准，项目，签订委托书。

2、安排寄样：将样品快递或直接送至我司实验室。

3、产品检测：付款后实验室安排测试，出草稿报告。

4、确认草稿报告，发正式报告。

5、报告票据寄送服务，以及报告解读，售后服务。


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