胍类消毒剂备案检测

胍类消毒剂备案检测

在产品上市前，胍类消毒剂生产厂家需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。中科检测开展胍类消毒剂备案检测服务，具备CMA、CNAS资质认证。
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胍类消毒剂备案 检测介绍

胍类消毒剂属于上世纪新开发的消毒剂产品。胍类消毒剂因其良好的消毒效果，被广泛用于皮肤消毒、手术前消毒、阴道消毒、膀胱消毒、创口消毒、创面消毒、空气消毒、物体表面消毒等领域。在产品上市前，胍类消毒剂生产厂家需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。中科检测开展胍类消毒剂备案检测服务，具备CMA、CNAS资质认证。

胍类消毒剂 备案要求

按照《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》《消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南》和《消毒产品卫生安全评价规定》要求，第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当向所在地省级卫生健康行政部门备案合格的卫生安全评价报告。省级卫生健康行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全并符合要求的应当予以备案并公示。

胍类消毒剂备案 检测项目

理化指标：pH值测定；醋酸氯己定/葡萄糖酸氯己定/盐酸氯己定/聚六亚甲基单胍/聚六亚甲基双胍含量；铅、砷、汞的测定
稳定性：稳定性试验（1年）；稳定性试验（2年）
微生物杀灭试验：手消毒（大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌）；皮肤、黏膜消毒（大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌）；一般物表消毒（大肠杆菌、金黄色葡萄球菌）
模拟现场试验（大肠杆菌）；现场试验（自然菌）
病毒杀灭试验：肠道病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等
毒理学评价：急性经口毒性试验；致突变试验

胍类消毒剂备案检测 评价内容

卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书，检验报告(含结论)、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可资质，进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

胍类消毒剂备案检测 服务流程

1、事先与中科检测实验室沟通

2、填写申请表

3、将样品快递或直接送至我司实验室

4、产品检测，实验室安排测试

5、审核报告，发正式报告



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