灭菌包装袋 检测介绍
灭菌包装袋适用于医院灭菌消毒供应中心、手术室及其他需要灭菌包装的临床科室,也可用于轻质及中等重量器械、器具及物品等待灭菌的医疗器械灭菌包装,灭菌包装袋检测关乎到医疗操作的安全性。中科检测开展灭菌包装袋检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
灭菌包装袋 检测项目
1、无菌有效期鉴定试验
2、质量测定
3、灭菌因子穿透性能测定
4、灭菌对包装标识的影响
5、透气性包装材料微生物屏障试验
6、灭菌因子残留量测定(物理因子灭菌的不做此试验,比如蒸汽方法灭菌的则不需要做此试验)
7、无菌有效期鉴定试验
8、灭菌因子对包装标识变色试验
9、透气性包装材料屏障试验
10、包装材料有效期试验
灭菌包装袋 检测标准
GB/T19633-2005最终灭菌医疗器械的包装
ISO 11607:2003最终灭菌医疗器械的包装
灭菌包装袋检测 服务流程
1、沟通需求:了解待检测项目,确定检测范围。
2、报价:根据检测项目及检测需求进行报价。
3、签约:签订合同及保密协议,付款后开始检测。
4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问。
5、出具检测报告,进行后期服务。
灭菌包装袋检测 报告用途
产品质控:国内外市场销售,资质认证等等;
电商品控:产品进入超市或卖场,网站商城等;
贸易活动:政府部门、事业单位招投标、申请补助等;
工厂评估:工商抽检或市场监督等;