季铵盐类消毒剂备案 检测介绍
季铵盐类消毒剂适用于皮肤(包括小伤口)与黏膜的消毒;与醇复配的消毒剂,可用于皮肤、黏膜的术前消毒。在产品上市前,季铵盐类消毒剂生产厂家需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。中科检测开展季铵盐类消毒剂备案检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
季铵盐类消毒剂 备案要求
国家卫健委要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品形成《消毒产品卫生安全评价报告》进行网上备案、销售。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
季铵盐类消毒剂备案 检测项目
理化指标:pH值测定;有效含量;铅、砷、汞的测定
微生物杀灭试验:大肠杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定);金黄色葡萄球菌杀灭试验;白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定);铜绿假单胞菌杀灭实验;模拟现场试验;现场试验
病毒杀灭试验:肠道病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等
毒理学评价:急性经口毒性试验;致突变试验;急性皮肤刺激试验;眼刺激试验
季铵盐类消毒剂备案检测 评价内容
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
季铵盐类消毒剂备案检测 服务流程
1、填写申请表:联系中科检测工作人员确认检测标准,项目,签订委托书。
2、安排寄样:将样品快递或直接送至我司实验室。
3、产品检测:付款后实验室安排测试,出草稿报告。
4、确认草稿报告,发正式报告。
5、报告票据寄送服务,以及报告解读,售后服务。