静电吸附式空气消毒机备案 检测介绍
静电吸附式医用空气消毒机主要杀菌是紫外线、静电吸附。主要医院用于I、Ⅱ类环境使用。中科检测开展静电吸附式空气消毒机备案检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
静电吸附式空气消毒机 备案要求
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。消毒产品卫生许可文件全称为“消毒产品卫生安全评价报告”,要求消毒产品卫生许可企业必须按照规定向行政部门申请办理卫生许可批准,并提供具备国家认可资质条件的消毒产品检验机构出具的消毒产品备案检验报告,获得许可后方可进行生产销售。
静电吸附式空气消毒机备案 检测项目
杀菌因子:紫外线强度/臭氧浓度;紫外线辐照强度
泄漏量:紫外线泄漏量;臭氧泄漏量;臭氧泄漏量
循环风量;
空气消毒效果鉴定:模拟现场试验(白色念珠菌、等等);现场试验(自然菌)
病毒杀灭试验:肠道病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等
安全性指标:急性经口毒性试验;致突变试验
静电吸附式空气消毒机备案检测 评价内容
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
静电吸附式空气消毒机备案检测 服务流程
咨询沟通(确定检测需求)→商定检测方案并报价(沟通测定测试方案并报价)→付款并寄样(签订委托协议书,付款并寄送样品)→按照方案测试完成测试(试验、分析测试及电子报告确定)→寄送样品(寄送纸质版报告、发票及样品)