异丙醇消毒剂备案 检测介绍
异丙醇消毒剂是乙醇消毒液的优化替代品, 被广泛应用于北美洲、欧洲、澳洲等100个国家和地区。在异丙醇消毒剂上市前,生产厂家需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。中科检测开展异丙醇消毒剂备案检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
异丙醇消毒剂 备案要求
按照《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》《消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南》和《消毒产品卫生安全评价规定》要求,第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当向所在地省级卫生健康行政部门备案合格的卫生安全评价报告。省级卫生健康行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全并符合要求的应当予以备案并公示。
异丙醇消毒剂备案 检测项目
理化指标:pH值;乙醇含量;复合醇含量;异(正)丙醇含量
稳定性:稳定性试验(1年);稳定性试验(2年)
微生物杀灭试验:大肠杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定);金黄色葡萄球菌杀灭试验;白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定);铜绿假单胞菌杀灭实验;模拟现场试验;现场试验;等等
异丙醇消毒剂备案检测 评价内容
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
异丙醇消毒剂备案检测 服务流程
收到委托→确认能力→报价→开单检验→现场取样/寄样→实验室检测→出具报告→邮寄报告发票→检验结束