400-133-6008
立即咨询
留言咨询
皮肤消毒剂备案 检测介绍
皮肤消毒液一般用于局部消毒，主要用于注射部位皮肤消毒、卫生消毒和外科手消毒等。在皮肤消毒剂上市前，生产厂家需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。中科检测开展皮肤消毒剂备案检测服务，具备CMA、CNAS资质认证。
皮肤消毒剂 备案要求
按照《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》《消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南》和《消毒产品卫生安全评价规定》要求，第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当向所在地省级卫生健康行政部门备案合格的卫生安全评价报告。省级卫生健康行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全并符合要求的应当予以备案并公示。
皮肤消毒剂备案 检测项目
理化指标：有效成分、pH、稳定性
微生物指标：菌落总数、霉菌与酵母菌总数、金黄色葡萄球菌、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌
杀灭微生物指标：金黄色葡萄球菌杀灭试验、铜绿假单胞菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、皮肤现场试验（自然菌）
毒理学指标：急性经口毒性试验、一次破损皮肤刺激试验（破损皮肤消毒剂适用）一次皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验、致突变试验
重金属指标：铅、汞、砷
禁用物质：抗真菌药物、抗菌药物、抗病毒药物
病毒杀灭试验：单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒、冠状病毒、流感病毒、肠道病毒、轮状病毒等
皮肤消毒剂备案检测 评价内容
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书，检验报告(含结论)、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可资质，进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
皮肤消毒剂备案检测 服务流程
咨询沟通（确定检测需求）→商定检测方案并报价（沟通测定测试方案并报价）→付款并寄样（签订委托协议书，付款并寄送样品）→按照方案测试完成测试（试验、分析测试及电子报告确定）→寄送样品（寄送纸质版报告、发票及样品）
