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药品结构确证 项目介绍
药品结构确证研究是药物研发的基础，其主要任务是确认所制备原料药的结构是否正确，是保证药学其它方面研究、药理毒理和临床研究能否顺利进行的决定性因素。药品注册申报时，申报资料中“特性鉴定”项要求对药品中涉及的原料药和可能杂质、中间体的结构进行确证，企业需要提供具体的研究数据和图谱，并进行解析确证。
中科检测开展药品结构确证服务，具备CMA、CNAS资质认证。
药品结构确证 检测范围
一般药物、手性药物、不含金属元素的有机盐类和复合物、金属盐类和络合物、半合成药物、多晶型药物、含有结晶水和结晶溶剂的药物、含有多肽类药物和多糖类药物、多组分药物、其他药品等等
药品结构确证 检测方法
确证结构的方法，主要采用波谱分析方法，包括IR、UV、NMR、MS，结合经典的理化分析和元素分析。需要时还应增加其它方法，如差热分析、热重分析、粉末X-射线衍射等。 手性药物的构型确证，可采用单晶X-射线衍射、旋光光谱（ORD）、圆二色谱（CD），以及化学方法?；驹蚴?，提供充分的试验数据和图谱，正确进行解析，能够确凿证明药物分子的结构。
药品结构确证 服务流程
1、联系中科检测客服人员，分配工程师。
2、填写检测委托书。
3、根据检测项目，签写报价合同，并安排付款。
4、确认付款以及检测项目后，实验室进行检测。
5、检测完成领取检测报告。
药品结构确证 报告用途
销售：出具检测报告，提成产品竞争力；
研发：缩短研发周期，降低研发成本；
质量：判定原料质量，减少生产风险；
诊断：找出问题根源，改善产品质量；
科研：定制完整方案，提供原始数据；
竞标：报告认可度高，提高竞标成功率；
