邻苯二甲醛消毒剂备案 检测介绍
邻苯二甲醛消毒液适用于医疗器械的高水平消毒。该产品适用于内窥镜自动清洗消毒机对内窥镜进行高水平消毒。中科检测开展邻苯二甲醛消毒剂备案检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
邻苯二甲醛消毒剂 备案要求
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。消毒产品卫生许可文件全称为“消毒产品卫生安全评价报告”,要求消毒产品卫生许可企业必须按照规定向行政部门申请办理卫生许可批准,并提供具备国家认可资质条件的消毒产品检验机构出具的消毒产品备案检验报告,获得许可后方可进行生产销售。
邻苯二甲醛消毒剂 检测项目
ph、有效成分含量、稳定性、金属腐蚀性、微生物杀灭试验(含中和剂鉴定)、医疗器械模拟现场消毒试验、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激性试验、致突变试验、等等
邻苯二甲醛消毒剂 评价内容
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
邻苯二甲醛消毒剂备案检测 服务流程
收到委托→确认能力→报价→开单检验→现场取样/寄样→实验室检测→出具报告→邮寄报告发票→检验结束