抗抑菌剂 备案要求
抗(抑)菌剂属于第二类消毒产品,产品上市销售时需向当地卫生监督部门进行备案???抑)菌剂的备案检测,可按照WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》,国家卫生监督14年发布的《消毒产品卫生安全评价规定》国卫监督发(2014)36号和《消毒管理办法》等规定进行。中科检测开展抗抑菌剂备案服务,具备CMA、CNAS资质认证。
抗抑菌剂 备案资料
首次备案材料包括基本情况和评价资料: ?
1.基本情况,包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表; ?
2.标签(铭牌)、说明书; ?
3.检验报告(含结论); ?
4.企业标准或质量标准; ?
5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单; ?
6.产品配方; ?
7.消毒器械结构图(主要元器件及参数)
抗抑菌剂 备案流程
01委托方提出申请
02确定产品配方、宣称及类别
03产品送检(3-4个月)
04提交资料
05备案(5-20个工作日)
抗抑菌剂 备案服务
中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构,具备消毒产品检测的CMA资质,出具的消毒产品检测报告可用于消字号申请,得到各地卫生监督所的认可,同时开展消毒产品备案服务,消字号产品备案服务内容如下:
●审核标签(铭牌)、说明书
●出具检验报告(含结论)
●撰写企业标准或质量标准并备案
●审核国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单
●审核产品配方
●审核基本情况表
●产品备案
抗抑菌剂备案 服务流程
1、寄样,与工程师沟通,提交自己的检测需求并且给我们寄样。
2、初检样品,收到样品之后,进行初检样品,制定详细的实验方案。
3、报价,初检之后,根据客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。
4、双方确定,签订保密协议,付款后,开始实验。
5、完成实验,根据客户检测需求以及实验复杂程度,实验所需时间不同。
6、邮寄检测报告,后期服务。