兽药车间 检测要求
兽药行业GMP车间/洁净室检测是指对于不同等级的兽药类洁净室按照GB/T对风速、洁净度、微生物等项目进行检测,验证洁净室达到标准。中科检测开展兽药车间检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
兽药车间 检测项目
检测类别 | 检测项目 | 检测依据 | 管理规定 |
兽药车间检测 | 必测项目:换气次数、新风量、温度、相对湿度、照度、噪声、风速不均匀度、静压差、悬浮粒子、自净时间、过滤器检漏、静压差、严密性、气密性等 适用时必测项目:A级区风速、气流流型、漏风率、密封性及生物安全柜性能验证、手套箱式隔离器性能验证、独立通风笼具性能验证等 | GB 50591 GB 50346 YY 0569 GB/T 14294 JG/T 497 | 《药品生产管理质量规范》 农业农村布公告第292号《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》 农业部公告第2573号《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》 GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》 GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》 |
兽药车间 检测流程
业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告
兽药车间检测 服务优势
中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构,具备兽药生产车间检测的CMA&CNAS资质,开展兽药车间检测、兽药GMP洁净区车间检测项目等,检测报告可用于兽药生产车间验收或者GMP认证年度监测,检测报告卫监认可。
兽药车间检测 报告用途
销售:出具检测报告,提成产品竞争力;
研发:缩短研发周期,降低研发成本;
质量:判定原料质量,减少生产风险;
诊断:找出问题根源,改善产品质量;
科研:定制完整方案,提供原始数据;
竞标:报告认可度高,提高竞标成功率;