隐形眼镜检测

隐形眼镜又称接触镜，校正原理与框架眼镜基本相同，不同之处为接触镜与角膜直接接触，使得镜片后表面和角膜顶点距离缩短，减少了框架眼镜所致的像放大率改变等问题。

隐形眼镜不同于传统的眼镜，隐形眼镜可以直接放置在眼球表面，提供更自然、更广阔的视野，并且可以在各种活动和运动中保持稳定。因此，隐形眼镜检测非常重要。透氧量是氧气通过隐形眼镜材料的程度，是决定镜片适合于日戴还是延长佩戴的首要因素。含水量高低对佩戴的影响主要看佩戴对象。美瞳隐形眼镜镜片在注册前是要进行褪色试验的。

隐形眼镜因其直接覆盖于角膜表面，与眼组织紧密接触，直接关乎人眼安全，具有较高风险，企业必须取得《医疗器械经营许可证》方能从事经营活动。正规的隐形眼镜应经国家药品监督管理局注册，取得《医疗器械注册证》。

隐形眼镜分为软性隐形眼镜和硬性隐形眼镜两种类型。

软性隐形眼镜：是一类由柔软吸水的高分子聚合物材料制成，用于配戴眼球前表面，需要支撑以保持形状的眼科镜片，预期用途为用于矫正或修正人眼视力，是目前市场上最普及的接触镜。根据镜片材料分为水凝胶镜片和硅水凝胶镜片；根据镜片电荷分为离子型和非离子型；根据含水量分为高含水量、中含水量和低含水量类型；根据颜色分为透明（能见性着色）片和彩片（增强性着色）；根据佩戴周期分为日抛、周抛、双周抛、月抛、季抛、半年抛和年抛型。目前，批准上市的常见名称为软性亲水接触镜。

硬性隐形眼镜：用于配戴眼球前表面，其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的眼科镜片，预期用途为用于矫正或修正人眼视力。包括矫正或修正人眼视力的硬性透氧接触镜（简称RGP镜）和暂时性矫正眼屈光不正的角膜塑形用硬性透氧接触（Orthokeratologylens,简称OK镜或塑形镜）。

理化性能：萃取、透氧系数、折射率、含水量、接触角

机械性能：曲率半径、直径和宽度、厚度、硬镜弯曲形变和断裂、硬度

光学性能：后顶焦度、光谱和光透过率、色觉影响分析的显色指数

化学性能：萃取试验、防腐剂、褪色试验

生物学评价：皮肤刺激试验、急性眼刺激试验、急性经口毒性、皮肤致敏试验、兔眼相容性试验、细胞毒性试验、急性全身毒性试验、

其他性能：微生物要求、辐射老化试验、有效期、内在质量和表面缺陷、几何尺寸

GB/T 28539-2023 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂摄入和释放的测定

GB/T 28538-2023 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验

GB/T 11417.8-2023 眼科光学 接触镜 第8部分：有效期的确定

YY/T 0871-2022 眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理

YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透气接触镜

YY/T 0719.7-2011 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法

GB 11417.3-2012 眼科光学 接触镜 第3部分：软性接触镜

GB 11417.2-2012 眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜

GB/T 20812-2006 角膜接触镜附属用品

GB/T 11417.7-2012 眼科光学 接触镜 第7部分: 理化性能试验方法

GB/T 11417.6-2012 眼科光学 接触镜 第6部分：机械性能试验方法

GB/T 11417.5-2012 眼科光学 接触镜 第5部分: 光学性能试验方法

GB/T 11417.4-2012 眼科光学 接触镜 第4部分：试验用标准盐溶液

GB/T 11417.8-2012 眼科光学 接触镜 第8部分：有效期的确定

GB/T 11417.9-2012 眼科光学 接触镜 第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法）

1、填写申请表：联系中科检测工作人员确认检测标准，项目，签订委托书。

2、安排寄样：将样品快递或直接送至我司实验室。

3、产品检测：付款后实验室安排测试，出草稿报告。

4、确认草稿报告，发正式报告。

5、报告票据寄送服务，以及报告解读，售后服务。

1.国科控股旗下独立第三方检验检测机构。

2.丰富的政策解读、行业调研及实战经验。

3.与相关政府部门及行业协会长期密切合作。