医用外科口罩 检测介绍
医用外科口罩是一种用于医疗环境中的个人防护用品,主要用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,以防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。这种口罩由面罩、定形件、束带等组件加工而成,一般由非织造布材料制造而成,通过过滤起到隔离作用。医用外科口罩需符合我国医药行业标准YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》,具备一定的过滤效率和细菌过滤效率,以及较低的压力差和合成血液穿透防护能力。
中科检测是专业的第三方医疗产品检测机构,可提供各种医用外科口罩检测服务,出具CNAS及CMA资质的医用外科口罩质检报告。
医用外科口罩 检测项目
常规项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、合成血液穿透、压力差、阻燃性能
过滤效果:细菌过滤效率(BFE)、颗粒过滤效率(PFE)
微生物项目:大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌
化学项目:环氧乙烷残留量
生物安全项目:皮肤刺激性、细胞毒性、迟发型超敏反应
医用外科口罩 检测标准
YY 0469-2011 医用外科口罩
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品标准
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验