聚氨酯泡沫敷料 检测介绍
聚氨酯泡沫敷料是一种多孔性结构的医疗器械,主要由聚氨酯泡沫制成,可以带有或不带有背衬。它能够有效吸收伤口渗出液,同时为伤口提供?;て琳?,创造湿润愈合环境。这种敷料具有良好的吸液性能,能够快速吸收伤口渗出的液体,保持伤口周围的干燥环境,有助于伤口愈合。聚氨酯泡沫敷料能够提供柔软的?;げ?,有效隔离外界细菌和污染物的侵入,减少感染的风险,同时减轻伤口的疼痛和不适感。聚氨酯泡沫敷料主要适用于体表伤口,如烧伤、擦伤、溃疡等,尤其对于渗出液较多的伤口效果更佳。
中科检测开展聚氨酯泡沫敷料检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
聚氨酯泡沫敷料 检测项目
液体吸收量、液体吸透量、水蒸气透过率、阻水性、持粘性、剥离强度、酸碱度、可溶出锡、环氧乙烷残留量、阻菌性、无菌、生物相容性、细菌内毒素;
聚氨酯泡沫敷料 检测标准
YY/T 1293.2-2022 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 19633.1 最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
YY/T 0466.1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法第1部分:液体吸收性
YY/T 0471.2-2004 接触性创面敷料试验方法第2部分:透气膜敷料水蒸气透过率
YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法第3部分:阻水性
YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性
YY/T 0615.1 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
中华人民共和国药典(2020年版四部)