毒理学 评价介绍
毒理学评价是评价医用高分子材料对生物休毒性的各项试验,以确定该材料用于生物体后是否对细胞、血液和生物体机能等产生何种毒性作用,评价试验包括:细胞毒性试验、全身急性毒性试验、皮内注射试验、原发性皮肤刺激试验、溶血试验、皮肤致敏试验、肌肉植入试验、热源试验、致癌试验、致突变试验、凝血时间试验、血液保存试验等
中科检测开展毒理学评价服务,评价报告具有CMA和CNAS资质。
毒理学 评价标准
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
GB/T 39261-2020 纳米技术 纳米材料毒理学评价前理化性质表征指南
GB 15193.1-2014 食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价程序
GB 15193.24-2014 食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价中病理学检查技术要求
GB/T 23179-2008 饲料毒理学评价.亚急性毒性试验
GB 15193.1-2003 食品安全性毒理学评价程序
GB/T 38496-2020 消毒剂安全性毒理学评价程序和方法
GBZ/T 240 化学品毒理学评价程序和试验方法
毒理学 评价程序
毒理学评价试验分为四个阶段:
第一阶段试验——包括急性毒性试验和局部毒性试验,主要是测定LD50、LC50或其近似值,为其他试验的剂量设计提供参数,根据毒作用的性质、特点推测靶器官,并对受试物的急性毒性进行分级
第二阶段试验——包括重复计量毒性试验、遗传毒性试验与发育毒性试验,目的是了解受试物与机体多次暴露后可能造成的潜在危害,并研究受试物是否具有遗传毒性与发育毒性
第三阶段试验——包括亚慢性毒性试验、生殖毒性试验和毒动学试验。亚慢性毒性试验是为了确定较长时间内重复暴露受试物所引起的毒效应强度的性质、靶器官及可逆性,得到亚慢性暴露的LOAEL和NOAEL,预测对人体健康的危害性。生殖毒性试验观察受试物对生殖过程的有害影响,毒动学试验旨在了解在体内的吸收、分布和消除状况
第四阶段试验——慢性毒性试验和致癌试验
毒理学评价 服务优势
中科检测动物安全毒理评价中心,拥有大规模屏障级实验动物设施及普通级动物设施,是严格按照《实验室资质评审准则》建立而成的,实验室面积约1000㎡,建有动物室、细胞室、AMES实验室、病理室和血液生化室,拥有全自动菌落计数仪、核型分析仪、流式细胞仪、酶标仪、生化仪、五分类血液细胞分析仪、尿液分析仪、病理工作站、冷冻切片机、皮肤光毒测定仪等先进检验检测设备??赏笨勾?、小鼠,以及兔子和豚鼠等的动物毒理实验。
中科检测拥有毒理学CNAS、CMA认定认可能力100多项,领域覆盖化妆品、医疗器械、消毒剂、食品、保健食品、涉水产品、建筑材料等产品领域,主要承接皮肤刺激/腐蚀性试验、眼刺激性试验、皮肤光毒试验、皮肤变态反应试验、急性经口(经皮)毒性试验,遗传毒性检测,30天/90天经口毒性试验,致畸试验以及保健食品功能学动物实验等。按照相关标准为客户提供食品、化妆品、肥料登记、消毒产品、一次性使用卫生品、药品、农药登记和化工品的毒理安全性评价及保健食品的功能评价等专业的一站式服务。
毒理学评价 服务流程
1、沟通需求:了解待检测项目,确定检测范围。
2、报价:根据检测项目及检测需求进行报价。
3、签约:签订合同及保密协议,付款后开始检测。
4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问。
5、出具检测报告,进行后期服务。