外科手消毒剂备案检测

外科手消毒剂备案检测

在产品上市前，外科手消毒剂生产厂家需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。中科检测开展外科手消毒剂备案检测服务，具备CMA资质认证。
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外科手消毒剂备案 检测介绍

在产品上市前，外科手消毒剂生产厂家需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。外科手消毒是指医务人员在外科手术前用肥皂（液）或抗菌皂（液）和流动水洗手，再用手消毒剂清除或杀灭手部暂居菌、常居菌的过程。中科检测开展外科手消毒剂备案检测服务，具备CMA资质认证。

外科手消毒剂 备案要求

国家卫生和计划生育委员会出台相应政策，要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价，出具专业检测报告，在《全国消毒产品网上备案信息服务平台》进行备案后方可上市销售。中科检测开展外科手消毒剂备案检测服务，具备CMA资质认证。

外科手消毒剂备案 检测项目

理化指标：有效成分；pH值测定；铅、砷、汞的测定
稳定性：稳定性试验（1年）；稳定性试验（2年）
微生物杀灭试验：大肠杆菌杀灭试验（含中和剂鉴定）；金黄色葡萄球菌杀灭试验；白色念珠菌杀灭试验（含中和剂鉴定）；脊髓灰质炎病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）；现场试验（外科手）；现场试验（卫生手）
病毒杀灭试验：肠道病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等
毒理学评价：急性经口毒性试验；多次完整皮肤刺激试验；致突变试验

外科手消毒剂备案检测 评价内容

卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书，检验报告(含结论)、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可资质，进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

外科手消毒剂备案检测 服务流程

1、沟通需求：了解待检测项目，确定检测范围。

2、报价：根据检测项目及检测需求进行报价。

3、签约：签订合同及保密协议，付款后开始检测。

4、完成检测：检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体可咨询检测顾问。

5、出具检测报告，进行后期服务。


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