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抗菌洗剂备案 检测介绍
抗菌洗剂是指直接接触人体皮肤或黏膜，不以治疗疾病或者改善皮肤、黏膜的症状为目的，具有一定杀菌作用液体制剂。在产品上市前，抗菌洗剂生产厂家需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。中科检测开展抗菌洗剂备案检测服务，具备CMA资质认证。
抗菌洗剂 备案要求
国家卫健委要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品形成《消毒产品卫生安全评价报告》进行网上备案、销售。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
抗菌洗剂备案 检测项目
理化指标：pH值测定；有效成分；铅、砷、汞的测定
稳定性：稳定性试验（1年）；稳定性试验（2年）
微生物杀灭试验：大肠杆菌杀灭试验（含中和剂鉴定）；金黄色葡萄球菌杀灭试验；白色念珠菌杀灭试验（含中和剂鉴定）
微生物污染指标：微生物污染指标
病毒杀灭试验：肠道病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等
毒理学评价：多次皮肤刺激试验；急性皮肤刺激试验；阴道黏膜刺激试验；眼刺激试验
抗菌洗剂备案检测 评价内容
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书，检验报告(含结论)、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可资质，进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
抗菌洗剂备案检测 服务流程
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