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戊二醛消毒剂备案 检测介绍
戊二醛消毒剂用于诊疗器械、化妆品业、电子工业、宾馆业、卫生用品等行业环境和物品的灭菌。在产品上市前，戊二醛消毒剂生产厂家需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。中科检测开展戊二醛消毒剂备案检测服务，具备CMA、CNAS资质认证。
戊二醛消毒剂 备案要求
国家卫健委要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品形成《消毒产品卫生安全评价报告》进行网上备案、销售。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。中科检测开展戊二醛消毒剂备案检测服务，具备CMA、CNAS资质认证。
戊二醛消毒剂备案 检测项目
理化指标：pH值测定；戊二醛含量
稳定性：稳定性试验（1年）；稳定性试验（2年）；连续使用稳定性试验
微生物杀灭试验：枯草芽孢杆菌杀灭试验（含中和剂鉴定）；医疗器械消毒模拟现场试验（医用止血钳）
病毒杀灭试验：肠道病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等
毒理学评价：急性经口毒性试验；致突变试验
戊二醛消毒剂备案检测 评价内容
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书，检验报告(含结论)、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可资质，进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
戊二醛消毒剂备案检测 服务流程
咨询沟通（确定检测需求）→商定检测方案并报价（沟通测定测试方案并报价）→付款并寄样（签订委托协议书，付款并寄送样品）→按照方案测试完成测试（试验、分析测试及电子报告确定）→寄送样品（寄送纸质版报告、发票及样品）
