黏膜消毒剂备案检测

黏膜消毒剂备案检测

皮肤粘膜消毒液适用于注射、采血和各种穿刺及手术切口部位皮肤、妇科黏膜、破损黏膜、新生儿脐带、口腔黏膜消毒。中科检测开展黏膜消毒剂备案检测服务，具备CMA、CNAS资质认证。
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黏膜消毒剂备案 检测介绍

皮肤粘膜消毒液适用于注射、采血和各种穿刺及手术切口部位皮肤、妇科黏膜、破损黏膜、新生儿脐带、口腔黏膜消毒。在黏膜消毒剂上市前，生产厂家需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。中科检测开展黏膜消毒剂备案检测服务，具备CMA、CNAS资质认证。

黏膜消毒剂 备案要求

国家卫健委要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品形成《消毒产品卫生安全评价报告》进行网上备案、销售。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

黏膜消毒剂备案 检测项目

理化指标：有效成分、pH、稳定性
微生物污染指标：菌落总数、霉菌与酵母菌总数、金黄色葡萄球菌、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌
杀灭微生物指标：金黄色葡萄球菌杀灭试验、铜绿假单胞菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、皮肤现场试验（自然菌）
毒理学指标：急性经口毒性试验、一次破损皮肤刺激试验（破损皮肤消毒剂适用）一次皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验、致突变试验
病毒杀灭试验：单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒、冠状病毒、流感病毒、肠道病毒、轮状病毒等

黏膜消毒剂备案检测 评价内容

卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书，检验报告(含结论)、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可资质，进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

黏膜消毒剂备案检测 服务流程

1、联系中科检测客服人员，分配工程师。
2、填写检测委托书。
3、根据检测项目，签写报价合同，并安排付款。
4、确认付款以及检测项目后，实验室进行检测。
5、检测完成领取检测报告。


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