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接触镜护理产品 检测背景
接触镜护理产品是一种专为接触镜设计的护理产品，旨在提供全面的护理和清洁功能，以确保佩戴者的眼睛健康和舒适。接触镜护理产品组成包括清洁剂、消毒剂、润湿剂和缓冲剂等成分，能够满足不同类型接触镜的需求。使用者可以根据自己的情况选择适合的产品，以保持眼睛的健康和舒适。
根据《医疗器械分类目录》（2017年第104号），接触镜护理产品为第Ⅲ类医疗器械，分类编码为16眼科器械-06眼科矫正和防护器具-02接触镜护理产品。
正规的接触镜护理产品应经国家药品监督管理局注册，取得《医疗器械注册证》。
接触镜护理产品 检测范围
按产品功能，接触镜护理产品可分为：接触镜盐溶液、清洁剂(日常清洁剂和定期清洁剂)、接触镜化学消毒产品(包括疏水性接触镜的调理液)、多功能护理液、接触镜润滑液(如润眼液或湿润液等)等。
按产品使用方法，接触镜护理产品可分为：直接使用产品和需经处理(如需中和作用)后的间接使用产品。
按产品形态，接触镜护理产品可分为：液态产品和固态产品。
按产品剂量，接触镜护理产品可分为：多次量产品和一次量(或单次量)产品。
按产品是否直接接触人眼，接触镜护理产品可分为：直接接触人眼产品和非直接接触人眼产品。
接触镜护理产品 检测项目
理化性能：外观、pH值、渗透压、黏度、溶解时间、中和时间、装量、与接触镜的物理相容性、有效成分、过氧化氢残留量、其他
微生物性能：平均生物负载、致病菌、无菌、防腐性、抗微生物活性
生物学评价：细胞毒性试验、皮肤刺激试验、急性眼刺激试验、皮肤致敏试验、兔眼相容性试验
接触镜护理产品 检测标准
YY/T 0719.1-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第1部分：术语
YY/T 0719.7-2011 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法
YY/T 0719.3-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统
YY/T 1889-2023 眼科光学 接触镜护理产品 镜片盒内接触镜护理产品及接触镜的细菌和真菌挑战评估方法
YY/T 0719.4-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南
YY/T 0719.10-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第10部分：保湿润滑剂测定方法
YY 0719.2-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求
YY/T 0719.5-2022 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定
YY/T 0719.9-2021 眼科光学 接触镜护理产品 第9部分：螯合剂测定方法
YY/T 0719.8-2019 眼科光学 接触镜护理产品 第8部分：清洁剂测定方法
YY/T 0719.6-2020 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南
接触镜护理产品检测 报告用途
产品质控：国内外市场销售，资质认证等等；
电商品控：产品进入超市或卖场，网站商城等；
贸易活动：政府部门、事业单位招投标、申请补助等；
工厂评估：工商抽检或市场监督等；
