紫外线物表消毒器备案 检测介绍
紫外线物表消毒器破坏微生物病原体的遗传信息(DNA/RNA),使之不能复制繁殖,从而高效地对空气、水和物体表面进行物理消毒。在产品上市前,紫外线物表消毒器生产厂家需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。中科检测开展紫外线物表消毒器备案检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
紫外线物表消毒器 备案要求
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。消毒产品卫生许可文件全称为“消毒产品卫生安全评价报告”,要求消毒产品卫生许可企业必须按照规定向行政部门申请办理卫生许可批准,并提供具备国家认可资质条件的消毒产品检验机构出具的消毒产品备案检验报告,获得许可后方可进行生产销售。
紫外线物表消毒器备案 检测项目
杀菌因子:紫外线强度;紫外线强度波动范围;有效寿命;工作噪声
消毒效果:实验室微生物杀灭试验(白色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、枯草杆菌黑色变种芽孢、白色念珠菌、等等);现场试验(自然菌)
泄漏量:紫外线泄漏量;臭氧泄漏量
病毒灭活试验:脊髓灰质炎病毒、手足口病毒、腺病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等;
紫外线物表消毒器备案检测 评价内容
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
紫外线物表消毒器备案检测 服务流程
1、沟通需求:了解待检测项目,确定检测范围。
2、报价:根据检测项目及检测需求进行报价。
3、签约:签订合同及保密协议,付款后开始检测。
4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问。
5、出具检测报告,进行后期服务。